Les différents instruments
Etat stérile
Pour étiqueter un dispositif médical « stérile », la probabilité théorique qu’un micro-organisme viable soit présent sur un dispositif doit être égale ou inférieure à 1 pour 106 »
La stérilisation est un « procédé visant à rendre stérile la charge à stériliser »
a. Les instruments à usage unique
Les instruments à usage unique sont utilisés une seule fois. Ils seront éliminés en fonction de leur type de DASRI.
Tous les emballages des dispositifs médicaux à usage unique sont pourvus du “logo 2 barré” .
Ils doivent impérativement être identifiés par les assistantes dentaires et les praticiens.
- Sur-plateau ou plateau jetable en plastique
- Film ou protection du capteur numérique
- Embout de seringue air-eau thermosensible
- Porte empreinte jetable
- Digue
- Canule d’aspiration chirurgicale à usage unique
- Cartouche d’anesthésique
- Bistouri jetable
- Suture (aiguille et fil)
La réutilisation des dispositifs médicaux stériles à usage- unique est interdite en France
b. Lesinstrumentsréutilisables
Les instruments réutilisables peuvent être classés en trois niveaux de risque infectieux
Non critiques
- Risque bas
- En contact avec la peau intacte du patient ou sans contact avec le patient
- Désinfection de bas niveau
Semi critiques
- Risque médian
- En contact avec muqueuse, ou peau lésée superficiellement
- Désinfection de niveau intermédiaire
Critiques
- Haut risque
- Introduction dans le système vasculaire ou une cavité stérile
- Stérilisation ou usage unique stérile
- À défaut, désinfection de haut niveau
Pour atteindre le niveau de qualité microbiologique requis chaque niveau infectieux correspond à un niveau de traitement.
Ce classement est établi selon la nature du tissu biologique avec lequel le dispositif médical rentre en contact lors de son utilisation.
La stérilisation est requise pour les dispositifs médicaux dits critiques, c’est à dire qui pénètre dans les tissus ou cavités stériles ou dans le système vasculaire, quelle que soit la voie d’abord.
Le niveau d’exigence de traitement du matériel doit tenir compte également :
- du niveau d’asepsie de l’environnement où le matériel va être utilisé : au bloc opératoire, le niveau de traitement requis est la stérilisation, pour le matériel utilisé en zone 0 (correspond à l’incision chirurgicale) ou 1 (correspond à l’espace occupé par l’équipe opératoire, par la table d’instruments et le champ opératoire). Dans une zone aseptique accueillant un greffé de moelle osseuse, le matériel devrait être stérile.
- de la contamination par les liquides biologiques.
- de la faisabilité des procédures selon la nature des matériaux composant les dispositifs médicaux et des moyens technologiques disponibles.
Le site de destination du dispositif médical détermine le niveau de traitement, et non pas le statut du patient (sauf exception : patient immuno-déprimé, immuno-immature). Ce classement ne prend pas en compte le risque de contamination par les prions pour lequel il convient de se référer aux recommandations et / ou textes réglementaires en vigueur.
